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华海药业两原料药恢复出口欧洲资格 前三季净利预增一倍

新京报(记者刘旭)华海制药有限公司拥有“双喜”。10月16日,华海制药宣布该公司的厄贝沙坦原料药和氯沙坦钾原料药再次有资格出口欧洲。同时,业绩预测显示,华海药业今年前三个季度净利润同比增长近一倍。

据了解,华海制药有限公司于2019年1月9日发布了浙江华海制药有限公司关于厄贝沙坦原料药中ndea杂质可追溯性检测的公告,表明该公司收到了edqm(欧洲药品质量管理局)的通知,由于几批厄贝沙坦原料药产品检测到ndea超标以及对沙坦原料药产品的风险评估的影响,Edqm决定暂停该公司的厄贝沙坦原料药CEP(R1-CEP 2000)证书2019年4月,华海药业向edqm提交申请文件,要求恢复厄贝沙坦和氯沙坦钾原料药的cep证书,恢复工作于10月15日获得批准。

2017年,华海药业向欧洲销售的厄贝沙坦原料药金额为8029万元,占公司销售额的1.64%。氯沙坦钾原料药销售额达5867万元,占公司销售额的1.17%。2018年,厄贝沙坦原料药销往欧洲的金额为8290万元,占公司销售额的1.63%。氯沙坦钾原料药销售额达7934万元,占公司销售额的1.56%。

10月15日晚,华海药业还披露了2019年前三个季度的业绩预测。预计2019年1月至9月实现净利润5亿元至5.5亿元,同比增长96%至115%。华海制药表示,在报告期内,部分产品销售价格的上涨和技术服务收入的增加是公司利润增长的主要因素。此外,今年的净利润较去年同期大幅增加,这也与2018年业绩大幅下滑有关,原因是公司用于治疗高血压的药物缬沙坦被召回,缬沙坦被发现含有n-亚硝基二甲胺,一种可能导致癌症的不纯物质。

编辑岳庆秀校对刘军

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